Expendiency Home pomocí zařízení pro rychlé testování antigenu COVID{0}}

Specifikace

Představení výrobku

  TheCOVID-19Rychlý test antigenu přístrojje rychlý vizuální imunotest pro kvalitativní, předpokládanou detekci antigenů COVID{0}} z orofaryngeálních výtěrů a nazofaryngeálních výtěrů. Test je určen k použití jako pomůcka při rychlé diferenciální diagnostice akutní infekce virem COVID{1}}.

PlatnostCOVID-19Rychlý test antigenu přístroj nebyla prokázána identifikace nebo potvrzení PCR.

Neadekvátní nebo nevhodný odběr, skladování a přeprava vzorků může vést k falešně negativním výsledkům testu.

Děti mají tendenci vylučovat virus po delší dobu než dospělí, což může mít za následek rozdíly v citlivosti mezi dospělými a dětmi.

Pozitivní a negativní prediktivní hodnoty jsou vysoce závislé na prevalenci. Falešně pozitivní výsledky testů jsou pravděpodobnější v obdobích nízké aktivity COVID, kdy je prevalence střední až nízká.

Antigen je obecně detekovatelný ve vzorcích horních cest dýchacích během akutní fáze infekce. Pozitivní výsledky naznačují přítomnost virových antigenů, ale ke stanovení stavu infekce je nezbytná klinická korelace s anamnézou pacienta a dalšími diagnostickými informacemi. Pozitivní výsledky nevylučují bakteriální infekci nebo koinfekci s jinými viry. Zjištěné činidlo nemusí být jednoznačnou příčinou onemocnění.

Negativní výsledky testů nejsou určeny k tomu, aby rozhodovaly o jiných virových nebo bakteriálních infekcích, které nejsou SARS.

Negativní výsledky od pacientů s nástupem příznaků po pěti dnech by měly být považovány za předpokládané a je možné provést potvrzení pomocí molekulárního testu, pokud je to nutné pro léčbu pacienta.

Je-li potřeba rozlišení specifických virů a kmenů SARS, je nutné provést dodatečné testování po konzultaci se státními nebo místními úřady veřejného zdraví.

Výhody

Výhody soupravy pro rychlý test COVID{0}}:

l Snadná obsluha

l K dispozici je více specifikací

l Snadné získání vzorku

Profil společnosti

Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. byla založena v roce 2018 a nachází se v krásném městě Hangzhou Binjiang High-tech Zone. Jedná se o biomedicínský high-tech podnik specializující se na výzkum a vývoj, výrobu a prodej in vitro diagnostických činidel a podpůrných nástrojů. Jako profesionální výrobce produktů POCT a poskytovatel služeb se Lysun zaměřuje na vývoj, návrh a výrobu diagnostických činidel a podpora přístrojů POCT v oblasti autotestu, klinické biochemie a imunologie. Hlavní členové společnosti mají bohaté zkušenosti v oboru IVD a více než 50 procent má magisterský nebo vyšší titul. Společnost dodržuje koncept „kvalita na prvním místě, na prvním místě zákazník, poctivost a orientace na lidi“, zavádí a zavádí standardizovaný a přísný proces řízení výzkumu a vývoje a stabilní a efektivní systém řízení kvality. Společnost prošla certifikací systému managementu jakosti EN ISO 13485:2016 a prošla certifikací CE produktu TUV South Germany. Od svého založení získala společnost Lysun téměř 20 různých patentů a autorských práv a má různé vyznamenání a kvalifikace, jako je provinční technologie založená na malé a střední podniky a projekt Mladý orel. Společnost se drží konceptu talentů, aby co nejlépe využili svůj talent a ze svých zaměstnanců udělali vlastníky firmy. "Základ velké věci, osud bude trvat navždy", Lysun se bude i nadále zaměřovat na průmysl diagnostických činidel in vitro a stane se profesionálním výrobcem lékařských diagnostických produktů.

Osvědčení