Specifikace
| Jméno výrobku | Rychlý test na COVID-19 | |
| Typ položky | COV-201 | |
| Odběr vzorků antigenu | Nasofaryngeální | |
| Specifikace balení | 1 sada/ krabice, 5 sad / krabice, 25 sad / krabice | |
| Velikost | 160*55*20mm | 1 sada/krabice |
| 190*125*30mm | 5 sad / krabice | |
| 190*125*70mm | 25 sad / krabice | |
| Skladovatelnost | 2 roky | |
| Doba testu | Čekání asi 15 minut | |
| Úložný prostor | Souprava by měla být skladována při teplotě 2-30°C | |
Představení produktu
1. Rychlý test na COVID-19 (koloidní zlato) je určen pro profesionální diagnostické použití in vitro a měl by být používán pouze pro kvalitativní detekci antigenu COVID-19.
2. Tento test byl schválen pouze pro detekci proteinů ze SARS-CoV-2, nikoli pro jiné viry nebo patogeny.
3. Etiologie respirační infekce způsobené jinými mikroorganismy než virem COVID-19 nebude tímto testem stanovena. Rychlotestovací zařízení antigenu COVID-19 (koloidní zlato) je schopné detekovat životaschopné i neživotaschopné částice COVID-19. Výkon soupravy pro rychlý test COVID-19 (koloidní zlato) závisí na zatížení antigenem a nemusí korelovat s PCR provedenou na stejném vzorku.
4. Pokud je výsledek testu negativní a klinické příznaky přetrvávají, doporučuje se další testování pomocí jiných klinických metod. Negativní výsledek nikdy nevylučuje přítomnost virových antigenů COVID-19 ve vzorku, protože mohou být přítomny pod minimální detekční úrovní testu. Stejně jako u všech diagnostických testů by měla být potvrzená diagnóza stanovena lékařem až po vyhodnocení všech klinických a laboratorních nálezů.
5. Platnost soupravy rychlého testu COVID-19 (koloidní zlato) nebyla prokázána pro identifikaci nebo potvrzení PCR.
6. Neadekvátní nebo nevhodný odběr, skladování a přeprava vzorků může vést k falešně negativním výsledkům testu.
7. Děti mají tendenci vylučovat virus po delší dobu než dospělí, což může mít za následek rozdíly v citlivosti mezi dospělými a dětmi.
8. Pozitivní a negativní prediktivní hodnoty jsou vysoce závislé na prevalenci. Falešně pozitivní výsledky testů jsou pravděpodobnější v obdobích nízké aktivity COVID, kdy je prevalence střední až nízká.
Výhody
- Snadná obsluha
-Podporuje testy plné krve, séra a plazmy
- Snadné získávání vzorků
Profil společnosti
Lysun je high-tech společnost založená v únoru 2018 s týmem inženýrů se silnými výzkumnými a vývojovými schopnostmi. Hlavní členové týmu mají více než 20 let zkušeností v oboru IVD.
V současné době jsme získali 7 národních autorských práv k softwaru, 4 patenty na vynálezy, 1 patent na užitný vzor a 3 patenty na vzhled. V lednu 2019 prošel audit TUV SUD 13485 a audit CE a prošel audit CE.
Jsme malá společnost s všestranností a všestrannou hrdostí. Rychle se rozrostla a stala se lídrem v oblasti POCT. Naším posláním je poskytovat lidem nejpohodlnější, nejpřesnější a cenově dostupné produkty k prevenci nemocí.
Osvědčení
