Rychlý test Strep A je rychlý vizuální imunotest pro kvalitativní a předpokládanou detekci antigenů streptokoka skupiny A ze vzorků orofaryngeálních výtěrů. Test se používá k rychlé identifikaci akutní streptokokové infekce skupiny A. Zaměřuje se na jedinečné antigeny Strep A s mírou zkřížené{2}}reaktivity pod 0,1 % a citlivostí nad 97 %.



|
Název produktu |
Samočinný rychlý test Strep A Antigen- |
|
Typ položky |
STP-S21 |
|
Vzorky |
Sliny |
|
Doba použitelnosti |
2 roky |
|
Doba testu |
Čekání asi 15 minut |
|
Osvědčení |
CE, ISO:13485 |
|
OEM |
Přijatelný |
|
Skladovací stav |
Sada by měla být skladována při teplotě 2-30 stupňů |
1) BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Test nepoužívejte, pokud je poškozen fóliový obal. Testy nepoužívejte opakovaně.
Zabraňte křížové kontaminaci vzorků tím, že pro každý získaný vzorek použijete novou sběrnou nádobu na vzorky.
Vlhkost a teplota mohou nepříznivě ovlivnit výsledky.
Použité testovací materiály by měly být zlikvidovány v souladu s místními, státními a/nebo federálními předpisy.
2) SKLADOVÁNÍ A STABILITA
Rychlotestovací zařízení Strep A by mělo být skladováno při teplotě 2-30 stupňů do data expirace vytištěného na zataveném obalu.
Test musí zůstat v uzavřeném sáčku až do použití. Chraňte před mrazem.
Je třeba dbát na ochranu součástí této sady před kontaminací. Nepoužívejte, pokud
existují důkazy o mikrobiální kontaminaci nebo srážení. Biologická kontaminace
dávkovací zařízení, nádoby nebo činidla mohou vést k falešným výsledkům.
3) POSTUP
Nechte testovací zařízení, vzorek moči a/nebo kontroly vyrovnat se na pokojovou teplotu
(15‐30stupeň) před testováním.
1.
Před otevřením zahřejte sáček na pokojovou teplotu. Vyjměte testovací zařízení z těsnění
sáček a použijte jej co nejdříve.
2.
Umístěte testovací zařízení na čistý a rovný povrch. Držte kapátko svisle a přeneste 3 plné
kapky moči (přibližně . 100 μL) do jamky na vzorek (S) testovacího zařízení a poté spusťte
časovač. Zabraňte zachycení vzduchových bublin v jamce na vzorek (S).
3.
Počkejte, až se objeví červená čára (C). Výsledek by měl být odečten za 5 minut. Neinterpretujte
výsledek po 10 minutách.
3, FAQ
1-K čemu se používá rychlý samočinný test antigenu Strep A (koloidní zlato)?
Slouží ke kvalitativní detekci antigenů Streptococcus skupiny A (Strep A) v sekretech krku a pomáhá identifikovat faryngitidu/tonzilitidu související se Strep A-.
2- Jakou metodu odběru vzorků tento test používá?
Používá se neinvazivním výtěrem z krku-jemným výtěrem ze zadní části krku/mandlí podle pokynů, bez bolesti nebo nepohodlí.
3-Co znamenají testovací čáry (C a T)?
• C čára (kontrolní čára): Musí se objevit pro potvrzení platnosti testu.
• T čára (testovací čára): Zdá se, že=negativní (nedetekován žádný Strep A); žádný vzhled=pozitivní.
4-Jak mám skladovat nepoužitou testovací sadu?
Skladujte při teplotě 2-30 stupňů na suchém a tmavém místě. Nezmrazujte ani nevystavujte přímému slunečnímu záření, protože to poškozuje činidla.
5-Stačí pozitivní výsledek k potvrzení infekce Strep A?
Ne. Je to nástroj předběžného screeningu. Pozitivní výsledek vyžaduje potvrzení lékařem dalšími odbornými testy (např. kultivace).
6- Jak zlikvidovat použité testovací komponenty (tampon, zkumavka atd.)?
Zacházejte s nimi jako s biologickým odpadem z domácnosti-v plastovém sáčku a zlikvidujte je v souladu s místními pravidly pro nakládání s odpady.





